Registrazione & listing
Gestione delle registrazioni FDA e delle attività di listing applicabili a strutture e prodotti, in funzione della categoria merceologica e del canale di vendita.
FDA • U.S. Market Entry • OTC • FSVP
Registrazione Completa FDA
Supportiamo aziende, brand ed esportatori nella gestione completa degli adempimenti necessari per l’accesso al mercato statunitense, integrando registrazione FDA, agente negli USA, inserimento OTC, conformità FSVP, supporto NPN e design e revisione di etichette conformi in un unico servizio tecnico, rapido e orientato alla riduzione del rischio regolatorio.
Registrazione
FDA
Gestione degli adempimenti e delle attività applicabili a strutture e prodotti destinati agli USA.
Presidio locale
U.S. Agent
Supporto per aziende non statunitensi che devono presidiare correttamente il rapporto regolatorio con il mercato americano.
Canali regolati
OTC / FSVP / NPN
Supporto su percorsi collegati a farmaci OTC, importatori, operatori e categorie specifiche.
Compliance commerciale
Label readiness
Etichette e pannelli informativi più coerenti per ridurre rilievi e criticità al lancio.
FDA registration
U.S. Agent
OTC listing
FSVP
NPN support
Supplement Facts
Nutrition Facts
Label compliance
Cosa comprende il servizio
Attività Regolatorie e
Attività Regolatorie e
Documentali per il Mercato USA
Un servizio progettato per brand attivi su Amazon, Shopify, Walmart ed eCommerce internazionali, ma anche per produttori e operatori che devono costruire un presidio FDA più solido.
Agente USA & FSVP
Supporto con U.S. Agent e servizi collegati a FSVP per importatori e operatori non statunitensi che devono presidiare correttamente il mercato americano.
Etichette & compliance
Revisione e progettazione di etichette conformi FDA, con controlli preliminari su ingredienti, claim, contenuti obbligatori e coerenza formale.
OTC, cosmetici e integratori
Assistenza su percorsi regolatori specifici relativi a farmaci OTC, cosmetici, alimenti, integratori e prodotti con obblighi dedicati.
Supplement & Nutrition Facts
Predisposizione e revisione di pannelli informativi per migliorare accuratezza documentale e readiness commerciale.
Pacchetto documentale finale
Organizzazione finale di un impianto documentale più solido per supportare lanci su marketplace, eCommerce e canali distributivi internazionali.
A chi si rivolge
Brand, Produttori,
Brand, Produttori,
Importatori ed eCommerce
Il servizio è rivolto ad aziende che vogliono entrare o consolidarsi nel mercato statunitense con prodotti soggetti a requisiti FDA e che necessitano di assistenza tecnica, documentale e organizzativa.
Brand internazionali
Per lanciare prodotti negli USA con una base regolatoria più ordinata e una maggiore affidabilità documentale.
Produttori ed esportatori
Per costruire un percorso di conformità coerente e governabile prima dell’immissione sul mercato.
Importatori & operatori esteri
Per presidiare correttamente registrazioni, agenti e attività regolatorie connesse al mercato americano.
Marketplace & eCommerce
Per supportare vendite su Amazon, Shopify, Walmart e canali online con documenti e label più solidi.
Perché scegliere UESE
Più Precisione,
Più Precisione,
Più Rapidità, Più Affidabilità
Il valore del servizio sta nell’unire competenza specialistica, velocità operativa e rigore documentale in un contesto spesso ad alta pressione commerciale.
Competenza specialistica
Esperienza su conformità FDA, OTC e mercato USA per prodotti e canali con esigenze differenziate.
Precisione documentale
Impostazione dei documenti con rigore tecnico per ridurre errori, incoerenze e zone grigie.
Velocità operativa
Approccio rapido e pragmatico, utile per aziende con priorità di lancio, commercio e ingresso nel mercato.
Riduzione del rischio
Meno criticità su label, ingredienti, listing e requisiti preliminari prima della commercializzazione.
Servizio modulare
Intervento calibrato in base a categoria prodotto, canale distributivo, maturità documentale e obiettivi del cliente.
Il processo di lavoro
Un Percorso Ordinato
Un Percorso Ordinato
per Evitare Errori e Ritardi
Il nostro metodo consente di partire con una base chiara e di costruire progressivamente il percorso di conformità in modo più sicuro e governabile.
Assessment regolatorio iniziale
Analisi della categoria prodotto, del quadro normativo applicabile, del mercato di destinazione e della documentazione disponibile.
Verifica documentale e ingredienti
Controllo preliminare della documentazione, verifica degli ingredienti dichiarati e identificazione di gap e criticità.
Registrazione, listing e agenti
Supporto nelle registrazioni delle strutture, attività di listing, servizio di agente negli USA ed eventuale presidio FSVP.
Revisione etichette
Revisione o progettazione delle etichette in chiave regolatoria con attenzione a claim, facts panel e contenuti obbligatori.
Readiness mercato USA
Organizzazione finale del pacchetto documentale e verifica complessiva della coerenza per entrare nel mercato con più sicurezza.
Parla con un esperto
Vuoi Entrare nel Mercato USA
Vuoi Entrare nel Mercato USA
con Maggiore Controllo?
Possiamo aiutarti a costruire un percorso di conformità completo per il mercato statunitense, integrando registrazione FDA, agente negli USA, listing, FSVP, NPN e revisione etichette in un unico servizio.
Email
info@uese.eu
Contatto diretto per registrazione FDA, U.S. Agent, listing ed etichette conformi.
Telefono
+39 02 5656 8416
Centralino UESE per supporto commerciale e tecnico-regolatorio.
Sede
Piazza Trivulziana 4/A, Milano
Head office UESE ITALIA S.p.A. per servizi di conformità FDA e accesso al mercato USA.